Fuite de sang dialyseur

Dialyse, PUI...
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Céline DUVAL
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Fuite de sang dialyseur

Message par Céline DUVAL » ven. 05 avr., 2019 10:40

Bonjour,
Nous avons récemment de nombreuses fuites de sang, micro ou macroscopiques, avec les dialyseurs ELISIO 21 H de Nipro.
Etes vous également confrontés à ce problème?
Merci à vous,
Céline Duval

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RUMMENS Philippe
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Re: Fuite de sang dialyseur

Message par RUMMENS Philippe » ven. 05 avr., 2019 14:51

Bonjour,
Egalement concernés (sur 3 lots différents), nous avons fait une déclaration de matériovigilance, de même que l'hôpital voisin.
Quels sont vos numéros de lot ?
Cordialement,
Sophie Choutchourrou
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BARG
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Re: Fuite de sang dialyseur

Message par BARG » ven. 05 avr., 2019 15:43

Nous sommes également concernés et avons signalé à Nipro sur le lot 18L28K1. Voici leur réponse :

"Nous accusons réception de votre signalement concernant une fuite de sang produite avec le dialyseur ELI-21H-PO-GIN du lot 18L28K1.
Suite aux derniers incidents enregistrés pour ce lot (dont le vôtre), la filiale française a pris la décision de ne plus distribuer ce lot par mesure de sécurité. Nous vous conseillons de mettre en quarantaine le lot 18L28K1 dans l’attente des retours d’expertise de l’Usine."

Céline DUVAL
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Re: Fuite de sang dialyseur

Message par Céline DUVAL » ven. 05 avr., 2019 20:30

Merci pour vos réponses.

Nous avons eu plusieurs fuites sur les lots 18L25K1 et 18L28K1. Nipro nous a également dit qu'ils étaient mis en quarantaine à leur niveau et qu'ils s'engagent à livrer d'autres lots.
Le nouveau lot reçu 19A24K2 ne semble pas poser de problème.

Céline Duval

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RUMMENS Philippe
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Re: Fuite de sang dialyseur

Message par RUMMENS Philippe » lun. 08 avr., 2019 12:25

Bonjour,
Attention, nous avons également été concernés sur le lot 19A24K2 !
Les 2 autres lots 18L25K1 et 18L28K1.
Cordialement,
Sophie Choutchourrou

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